Daniela Villamil
About
Daniela Villamil is from 阿根廷. Daniela works in the following industries: "制药", and "零售". Daniela is currently Directora Técnica y Jefe de Aseguramiento de la Calidad at HISAN S.A. Laboratorio de Productos Médicos., located in Juan Jufré 1835, Villa Tesei, Pcia. de Bs.As.. In Daniela's previous role as a Directora Técnica y Jefe de Aseguramiento de la Calidad at Clauser S.A., Daniela worked in until Jul 2015. Prior to joining Clauser S.A., Daniela was a Responsable de Aseguramiento de Calidad at Biotech Pharma S.A. and held the position of Responsable de Aseguramiento de Calidad at Buen Viaje 889, Morón. Prior to that, Daniela was a Dirección Técnica at Zasu S.A., based in Araujo 1571, Ciudad Autónoma de Bs.As. from Feb 2003 to Feb 2006. Daniela started working as Farmcéutica Auxiliar at Farmacity S.A. in Ciudad Autónoma de Bs.As. in Mar 2001.
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Daniela Villamil's current jobs
• Implementación de Procedimientos para BPF según Disposición 3266/13. • Gestión de seguimiento de expedientes ante ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia. (Presentaciones) • Auditorías internas de Calidad. • Seguimiento de No conformidades, implementación de acciones correctivas/preventivas. • Resolución y seguimiento de reclamos y devoluciones de clientes. • Gestión de documentación para despachos de importación. • Calificación de proveedores. • Capacitación al personal. • Revisión de Batch records.
Daniela Villamil's past jobs
• Implementación de Procedimientos según Disposición 6053/2013.Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in Vitro. • Atención de Inspecciones de ANMAT para habilitación. • Sistema de gestión para la trazabilidad de productos médicos. • Capacitación al personal. • Resolución y seguimiento de reclamos y devoluciones de clientes. • Implementación de sistema CAPA. • Calificación de proveedores. • Auditorías a proveedores.
• Implementación de Normas GMP - Redacción de procedimientos operativos estándar para productos médicos – Soluciones para el cuidado y mantenimiento de lentes de contacto. • Revisión de Batch records. • Seguimiento del PMV. • Análisis de riesgo de producto terminado. • Implementación de documentación para programas de estabilidad de producto terminado. • Manejo de desvíos de calidad, acciones correctivas/preventivas, fuera de especificación (OOS) y controles de cambio. • Resolución de Reclamos de clientes. • Implementación de validaciones de limpieza y calificaciones de equipos (OQ-PQ). • Elaboración de documentación e implementación para validación del sistema de agua purificada. • Seguimiento del programa de calibración de equipos. • Auditorías internas de calidad. • Auditorías externas a proveedores. • Atención a inspecciones de tecnología médica (ANMAT) para certificación. • Manejo de personal (30 personas a cargo, operarios de planta y jefes de áreas) – capacitaciones. • Elaboración de perfil de puestos. • Interacción con el departamento de seguridad e higiene para análisis de riesgo en puestos de trabajo. • Manejo de documentación relacionada a asuntos regulatorios, (Reinscripción de productos)
• Tramitación de habilitación ante ANMAT según Disp. 3409/99 para Productos de Farmacopea. • Implementación de procedimientos operativos estándar. • Supervisión de la elaboración y fraccionamiento de productos galénicos. • Emisión de órdenes de producción. • Revisión de Batch records. • Control de calidad de materias primas. • Control de Calidad de producto terminado. • Control de recepción de materias primas e insumos. • Capacitación al personal. • Control de stock en depósitos.
• Atención al público. • Auditoría de obras sociales y prepagas. • Control de stock. • Realización de pedidos e ingreso al sistema informático. • Participación de inventarios. • Manejo de personal y capacitación a pasantes universitarios. • Gabinete (aplicación de inyectables – toma de presión)